多元发展 | 2022年中国医学装备协会第六届呼吸装备创新论坛隆重召开,倍晰共聚焦显微内窥镜正式进入呼吸领域
2023.01.06
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▲2022年中国医学装备协会第六届呼吸装备创新论坛


近日,2022年中国医学装备协会第六届呼吸装备创新论坛隆重召开!

本届年会以“医工协同,共创未 来”为主题,旨在搭建呼吸医学装备产业发展与应用平台,深入开展学术与技术交流,提高呼吸医学装备工作者的业务技能和专业水平,促进呼吸医学装备产业创新发展。


呼吸科学术盛宴 推动共聚焦显微内窥镜临床应用

论坛期间,“精微视达 倍晰国产共聚焦已经向我们走来”主题交流会吸睛无数。此次交流会由武汉光电国家研究中心、海南大学付玲教授做主题演讲。


会上,付玲教授表示在国家大力支持国产医疗器械政策的支持下,作为国家级重大科技项目的牵头单位以及国家级医疗战略规划推进的重要参与单位,精微视达从2007年国家自然科学基金支持科学家进行了初步的原理探索,到2014年国家十二五科技支撑计划支持开发了首套原理样机,再到在十三五国家重点研发计划的支持下,工程师团队完成了多项技术难点的攻关和关键生产能力的建设,最终,成为全球第二家也是国内唯一一家具备共聚焦内窥镜完整研发及规模化生产能力的企业,实现了前沿技术的临床应用与普及。

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▲付玲教授主题演讲


付玲教授强调pCLE进口产品进入中国10年国内装机仅40余台,精微视达pCLE产品竞争优势明显,该产品上市的元年就快速进入了国内18个省份超过40家医院,为超过1000名病患提供了服务。nCLE进口产品与pCLE同步进入中国,但目前仅有少量临床应用,精微视达研发的nCLE产品已立项胰胆管多中心临床研究,技术优势明显,已经做到国产唯一,世界领先。


期间,付玲教授讲述了倍晰®共聚焦显微内镜全球领先的核心优势,全面介绍了共聚焦可视化活检术在呼吸系统疾病中优秀的价值,对于肺结节特别是孤立性、外周肺结节,nCLE可以做到有效诊断,颇具临床价值。在肺癌的诊断和分期中,nCLE也有较好的准确性和观察者一致性。CLE还可以与光学相干断层扫描(OCT)技术优势互补,在哮喘、慢阻肺、胸腔积液、间质性肺病等疾病中发挥评估、引导、诊断、鉴别等多方面作用。


除此之外,可视化活检术在多学科的临床价值如消化系统早癌、胃肠肿瘤、口腔鳞状细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、肺部疾病、泌尿系统肿瘤、妇产科疾病的诊断中也具有良好的敏感性和特异性。未来,将继续拓宽临床应用场景,如肝胆科、肿瘤科、五官科、神经外科、普外科、乳腺科等方向。


迄今为止,可视化活检术与17家全国头部三甲医院开展临床研究项目合作,如首都医科大学附属北京友谊医院、南京大学医学院附属鼓楼医院、东南大学附属中大医院、武汉大学中南医院等;另有与近50家医院的临床研究项目即将启动。随着相关临床研究的丰富,可视化活检的临床价值得到进一步确认,被写入相关指南和共识意见也被广泛期待。


“最炫” 呼吸装备上线  科技实力不容小觑

在呼吸装备的创新项目交流专场上, 精微视达总经理冯宇通过线上方式进行了主题为“一种应用于肺结节穿刺的探针式共聚焦内窥镜系统(nCLE)”的项目路演,最终凭借巨大的应用潜力和突出的技术优势斩获创新项目优秀奖

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▲精微视达创新项目荣获优秀奖


当前肺结节全球高发,肺癌是世界上导致癌症死亡的首要疾病。呼吸道癌症的早期诊断对于改善患者预后,提高患者生存率意义重大。全球每年约140万人死于肺癌,预计至2025年,我国每年新发肺癌患者将达100万。我国约7%的肺癌患者就诊时已属晚期,5年生存率仅15.6%。对肺结节的病因做出及时、准确的诊断能够极大地提高肺癌患者的生存率并改善预后,肺结节的良恶性诊断是提高肺癌早期诊断率的关键之一。


然而现有诊断方法局限性大,诊断准确性仍不理想,难以形成有效合理的诊疗决策。


作为中国内镜技术领军企业,精微视达打破高校和产业之间成果转化“难关”,依托创新技术,紧扣医疗行业内镜领域,自主研发了医疗行业高质量发展亟需的顶尖技术——共聚焦显微内窥镜技术。共聚焦显微成像技术可以从一定厚度标本中获取光学切片,为活检可视化提供了重要的技术基础,这种技术革新使得观测端微型化、延长化,共聚焦成像技术进展为探头式、探针式共聚焦显微内窥镜,凭借良好的通过性,可直达病灶,为检查提供病理级可视化信息。


nCLE技术使得活检进入可视化阶段,在肺结节的良恶性鉴别中具有显著的临床价值。然而该技术门槛较高,亟待突破开发超细共聚焦显微成像探头、高清光纤传像束、微探头多参数一体化综合检测技术等核心部件技术难点,突破传像光纤束的复杂波导设计和定向多元深掺杂制备、传像光纤预制棒高精度立体复丝堆栈技术、基于大相对孔径球面波前的双物镜匹配波像差检测技术等关键技术,逐步完成产品化,提高国产化率。

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▲精微视达总经理冯宇创新项目路演


路演中,冯总讲述了国产共聚焦显微内窥镜从前期的科学家团队技术探索到产业化团队实现产业化的发展历程,并积累了大量的专利及学术论文,最终成功研发出国内首个、全球第二个探头式共聚焦显微内窥镜产品,技术水平全球领先,目前已经在40家以上的权威临床中心消化科室装机。他强调精微视达始终坚持“产学研医检”相结合的发展思路,积极联动产业链上下游,学科交叉、优势互补。2008年起,项目团队先后承担了6个国家级重大项目,已研制出的nCLE共聚焦探头为首个获得注册检验报告的国产同类产品。


多元发展 赋能呼吸科高质量发展

近年来,中国呼吸医学装备进入高速发展期,呈现出跨领域、多层次、融合创新的发展趋势,涌现一大批优秀的研发生产企业,部分领域产品已实现自研国产关键零部件的突破,逐步从“跟跑”到与国际同行“并跑”,有望弯道超车。


精微视达凭借10余年内镜技术专业领域的深厚积淀,积极深化新一代信息技术的应用,以疾病、术式为先导驱动技术创新,重点关注消化道、胆胰管和呼吸道的早期癌变和癌前病变,致力于早期肿瘤的微创诊疗通道技术、可视化活检技术、早期肿瘤的微创治疗技术的研发、生产和应用推广。


未来,精微视达将继续以产品技术研发和创新成果转化作为提升内镜临床诊疗的有效抓手,不断提升服务能力、服务水平,加强产学研医各方联动,深化合作,为呼吸医学设备创新链各关键节点提供多方位、高精度的资源支撑,集成呼吸医学设备技术创新力量,为呼吸科以及更多学科临床应用起到积极的推进作用。