多镜联合 盲区可视 | 大连医科大学附属第一医院使用国产倍晰共聚焦显微内窥镜临床研究项目启动
2023.04.20

前 言

近年来,随着人们生活条件的不断改善,消化系统疾病尤其是胆胰疾病的发生率也有所增长,包括胆石病、胆囊炎、急慢性胰腺炎、胰腺癌等等一系列胆胰疾病,由于发生部位相对比较隐匿,尤其需要早预防早检查早发现,因此,胆胰疾病的防治尤为重要。

近日,大连医科大学附属第一医院牵头的“多镜联合诊断多镜联合诊断不明原因胆胰管病变的诊断性试验研究”启动会顺利召开,标志着该研究正式进入新阶段。启动会现场,大连医科大学附属第一医院尚东院长、大连医科大学附属第一医院普外三科张桂信主任、科室其他参与研究的医护团队一同参会,共同见证项目启动。

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本研究为诊断性试验,采用前瞻性科学研究,对受试者采用ERCP联合胆道子镜以及倍晰共聚焦显微内窥镜共同针对不明原因胆胰管病变患者进行诊断,结果具有可比性。尚东院长担任本研究临床试验负责人(PI),张桂信主任作为本研究的执行研究者(Sub-I)。

尚东院长为启动会致辞,他表示在国家及各地政府大力倡导国产高端医疗器械自主创新的背景下,大连医科大学附属第一医院将民族企业原研先进医疗设备及医疗器械应用于临床,通过医工结合,共同探索ERCP联合胆道子镜以及国产倍晰®共聚焦显微内窥镜联合应用对于提高复杂的胆胰疾病诊断成功率以及根据诊断采取精准治疗的临床价值。胆胰疾病诊治相对比较复杂,共聚焦可视化活检术是一项前沿先进技术,该技术可以实现细胞级在体精准诊断,这对胆管癌、胰腺囊性肿瘤的诊疗十分有益,希望这个前沿技术能够早日在临床中得到广泛应用,造福更多患者。

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张桂信主任则对临床研究中心作了具体的介绍。他表示腹部急症外科以胆胰疾病诊治及中西医结合微创治疗为特色,从上世纪五十年代开始在胆胰疾病诊疗方面有很好的历史传承,积累了非常多的经验,在尚院长SELECT中西医结合微创治疗胆胰疾病的理念以及一站式多镜联合诊疗平台的基础上,结合共聚焦可视化活检术这一先进技术,相信能够对各种复杂胆胰管疾病进行精准的术前评估及诊断,从而给病人带来更好的获益,并期待大家很好很快做好临床研究,为新技术的临床应用和推广做出贡献。

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精微视达医学事务部临床研究经理从共聚焦可视化活检术产品原理、产品结构组成、产品特点、产品适应症、注意事项、学术研究发展现状、多学科立体临床价值等多个方面、多角度为研究项目组成员作了详细说明与深度阐释。随后详细介绍了该项目的研究方案、评价方法、受试者获益与风险、不良事件及严重不良事件、方案偏离及方案违背、胆胰管检查SOP等。介绍完毕,所有参会人员针对共聚焦可视化活检术多学科临床应用进行了进一步的探讨,并研对究方案的执行以及注意事项进行了激烈的讨论并达成共识。

此研究项目启动会的顺利召开标志着大连医科大学附属第一医院腹部急症外科探索了多镜联合诊断不明原因胆胰管病变特色创新之路,将进一步探究共聚焦可视化活检术在提高胆胰疾病诊断成功率的临床价值,推动多镜联合在临床中更好的应用,将对患者进行精准诊疗具有重大意义。

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党的二十大报告提出,把保障人民健康放在优先发展的战略位置,完善人民健康促进政策。贯彻落实党的二十大精神,加快推进高水平研究型医院建设,不仅是新时期中国医院实现高质量发展的重要抓手,对增强人民群众就医获得感、幸福感、安全感,也具有重要意义。

作为一家创新医疗器械产品研发、制造、临床应用普及的高新技术企业,精微视达聚焦临床和科研需求,以临床价值为导向,以解决临床需求为目标,对标国际一流技术,积极开展多学科临床价值研究,探索完善临床医学研究和成果转化新模式。

随着此次研究的正式启动,精微视达将紧密跟进此临床研究的有关需求,以此为基础有针对性地精心优化产品,保持稳定性和完整性精准地到达诊疗目标,期待该临床研究进一步的开展,为临床增加更多循证医学依据,最终在胆胰管病变多镜联合临床诊疗中释放有效价值,为更多患者带来临床获益。