南京大学医学院附属鼓楼医院牵头使用倍晰共聚焦显微内窥镜申办的临床研究项目正式立项
2022.08.18

导读


狭窄性病变是胰胆管系统常见疾病,其中恶性狭窄最主要病因为胰胆管癌。常规检查方式如经腹超声、计算机断层扫描(computed tomography, CT)、磁共振成像(Magnetic resonance imaging, MRI)、内镜逆行胰胆管造影(endoscopic retrograde cholangio-pancreatography, ERCP)等辨别能力欠佳,往往不能作为明确诊断的依据,而通过ERCP或EUS介导的病理检查敏感性较低,为54%-71%。




近日,南京大学医学院附属鼓楼医院牵头,东南大学附属中大医院、无锡市人民医院参与的配合倍晰共聚焦显微影像仪的重复使用胆胰管显微成像导管和经内镜逆行性胰胆管造影术(ERCP)诊断恶性胆胰管狭窄的诊断性试验正式立项,标志着该试验进入临床实施阶段。


该研究为诊断性试验,采用前瞻性、盲法、自身配对的科学研究,对不明原因胆胰管狭窄患者先后采用ERCP以及ERCP结合需配合共聚焦显微影像仪的重复使用胆胰管显微成像导管进行恶性狭窄诊断,比较ERCP与ERCP结合需配合共聚焦显微影像仪的重复使用胆胰管显微成像导管针对不明原因胆胰管狭窄患者中诊断恶性胆胰管狭窄的准确性。


共聚焦显微内镜是诊断胰胆管狭窄的一种新的、有潜在应用前景的影像学方法。共聚焦成像提供了粘膜和胰胆管血管可视化的能力。探头式共聚焦显微内镜可与ERCP结合使用,在不影响胆汁和残留物的前提下分析组织表面下的情况,实时分类不确定性胰胆管狭窄。在ERCP过程中,显微成像导管能通过胰胆管镜的工作通道或者导管,提供实时的胰胆管上皮细胞图像,克服目前诊断方法的某些局限。因此,结合共聚焦显微影像仪,开发适合胆胰管使用的显微成像导管,对于胆胰管狭窄等胆胰管疾病的诊断有重大意义。