精微视达获批国内首张共聚焦显微内窥镜注册证
2019.12.09

2019年12月9日,精微视达医疗科技(武汉)有限公司激光共聚焦显微内窥镜项目“双喜临门”:在获得知名风投机构——博行资本数万元投资的同时,产品获得省药监局批准的医疗器械注册证。这为确保明年拿到生产许可证、实现产业化发展打下了坚实基础!

精微视达医疗科技(武汉)有限公司经过4年多的发展,公司市值从3300万增长至1亿元,并成长为国内首家、全球第二家完成医用共聚焦内窥镜产品注册的企业,是国内唯一具备共聚焦内窥镜临床试验资格的企业。

目前,我国医疗器械市场高速成长,已成为继美国和日本后世界第三大医疗器械市场。早在2015年10月,国家工信部网站正式发布《 重点领域技术路线图 (2015年版 )》,明确提到包括高性能医疗器械在内的十大领域及23个重点发展方向,高分辨共聚焦内窥镜位列其中

共聚焦显微内窥镜与常规消化道内窥镜配合使用,可对人体消化道内部的细微结构进行共聚焦激光成像,用于消化道黏膜病变的辅助诊断,又称光学活检。该产品可实现在体显微成像,呈现人体组织细胞形态,协助医师精准选取活检部位,减少不必要活检损伤,为临床医师提供现场级诊断辅助,图谱特征清晰明确,学习曲线短。 

作为中国精密光学活检技术的开拓者,精微视达在十三五期间承担了国家重点研发计划专项牵头工作,研制了“共聚焦内窥镜微型镜头”“共聚焦内窥镜光机模组”“共聚焦探头耦合器”等核心部件,研发了我国首台可用于临床的“共聚焦内窥镜系统”并在国内率先获得医疗器械注册许可,形成了一批填补国产空白的突破性创新成果,获得数十项发明专利!

精微视达聚集了一批清华大学、华中科技大学、电子科技大学、北京科技大学等知名高校的优秀毕业生,他们曾效力于美国强生、美敦力、华为、中冶南方等著名企业,在精微视达企业管理、市场推广、质量管理、软件研发、机械设计等方向发挥专业优势,研制可靠产品。同时,公司还聘请了华中科技大学、海南大学等的科研专家学者作为精微视达技术顾问,与武汉协和医院、上海长海医院、北京友谊医院、山东齐鲁医院等国内内镜诊断治疗经验丰富的临床医师建立临床顾问合作,在产品研发、临床应用方向获得多方反馈与支持,提高产品可靠性、适用性!

在未来五到十年的时间,精微视达将以胃肠道探头式共聚焦内窥镜产品为基础,拓展发掘其在胃肠道、呼吸道及实质脏器应用的巨大价值,成为在光学活检领域首屈一指的企业,提高我国早期肿瘤病变的诊疗水平,减轻患者和国家的医疗支出!