大道健康 “镜”艺求精 | 北京友谊医院使用倍晰共聚焦显微内窥镜申办的临床研究项目正式启动
2022.07.27

导读


巴雷特食管(Barrett’s esophagus,BE)是指食管下段复层鳞状上皮被化生的单层柱状上皮所替代的一种病理现象,可伴肠化或无肠化,与反流性食管炎密切相关。有报道显示,在食管腺癌中有80%与BE密切相关。


指南建议对BE患者定期监测,以便尽早发现高级别上皮内瘤变BE或食管腺癌,从而得到早期治疗,以改善预后。传统的BE监测方法主要是依靠普通内镜下观察到的异常病灶及四象限取活检,传统的四象限活检取材量多,对食管黏膜损伤较大,易出现穿孔、出血等并发症,且活检耗时,影响活检阳性检出率。


如何提高BE患者中内镜下高级别上皮内瘤变BE或食管腺癌的检出率是目前普遍关心的问题。




7月26日,由首都医科大学附属北京友谊医院申办的“巴雷特食管内镜检查中基于探头的共聚焦激光显微内镜引导的靶向活检与随机活检的准确性研究临床试验项目”正式启动,精微视达医疗科技(湖北)有限公司(以下简称:精微视达)为该项目的承担单位。

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首都医科大学附属北京友谊医院张澍田院长、首都医科大学附属北京友谊医院李鹏教授、首都医科大学附属北京友谊医院孙秀静教授以及消化内科全体医生一同线上参会,共同见证项目启动。


李鹏教授主持会议,肯定了共聚焦可视化活检术优秀的临床应用价值,表示该技术应用在巴雷特食管患者诊疗中的作用值得期待。


张澍田院长作为该项目临床试验负责人(PI)参加线上会议并发表重要讲话。他从立项背景、社会意义等方面对“巴雷特食管的共聚焦可视化活检”项目进行了介绍,并作为临床研究专家提出殷切希望,希望研究者抱着严谨和实事求是的态度,期待项目高质量、高标准完成,让更多患者受益。


孙秀静教授作为该项目的执行研究者(Sub-I), 对该项目进行了简要概述和分析,详细阐释了该项目的主要评价指标,最后,对项目的各个环节进行了明确分工。


随后,CRA对该项目的研究方案和操作流程进行了具体培训。并表示会严格按照临床试验方案执行,履行职责,做好知情同意与受试者保护,规范临床研究过程和随访,确保数据的真实性、可靠性、可溯源性。


期间,与会专家针对共聚焦可视化活检在巴雷特食管临床应用的优势与价值进行了热烈的讨论。孙秀静教授对参会专家提出的疑问一一解答。基于共聚焦可视化活检术用于巴雷特食管有充分的临床循证依据,与会专家对该项目的研究结果满怀期待。

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此研究项目启动会的顺利召开标志着首都医科大学附属北京友谊医院消化内科为巴雷特食管患者打开特色技术诊疗模式新大门;同时,有助于积极推进巴雷特食管患者规范化诊治,打造共聚焦可视化活检术应用于巴雷特食管患者诊疗新格局,加快推动共聚焦可视化活检术临床医学研究和转化应用驶入正规。

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精微视达作为本次项目医疗器械的自主研发生产者,深耕内镜技术领域多年,与国内诸多权威医疗机构和科研机构紧密合作,开展内镜诊疗技术临床应用研究,推动内镜诊疗技术发展,携手努力在内镜技术和重大课题研究方面不断取得新进展。


未来,精微视达将持续与首都医科大学附属北京友谊医院丰富合作内容、拓展合作空间、提升合作层次,促使双方朝着互动、互补、互促、互进的方向共同发展,争取用更多的科研成果,为消化道疾病的诊疗带来更先进的创新技术,为人类的健康贡献力量!